尽管左心室辅助装置植入代表了晚期心力衰竭患者的大多数耐用机械循环支持植入物，但多达 20% 至 30% 的患者随后会出现右心衰，需要延长正性肌力支持或短期机械循环支持，并且全人工心脏是移植医疗设备桥梁中的既定工具。这篇简短报告的目的是介绍本文作者的中心使用 SynCardia 全人工心脏的经验。 2017年11月至2021年4月期间，植入了10台SynCardia全人工心脏装置。在接受全人工心脏植入的 10 名患者中，6名(60%) 成功过渡到移植，中位时间为 6.5（四分位距 [IQR] 6-8）个月，4 名使用设备支持的患者在住院期间死亡。心脏移植后30天、1年和3年的生存率相同，均为66.7%（4/6）。尽管全人工心脏的未来不确定，但对于需要双心室 BTT或心力衰竭晚期难以生存的特定亚组患者来说，它仍然是一种可行的治疗方法。

在 Copeland 等人发表第一份报告后，SynCardia 全人工心脏 (TAH) (SynCardia Systems, LLC) 于 2004 年被批准作为移植桥梁 (BTT) 疗法，从那时起它已成为一种既定选择。随着时间的推移，适应症、手术技术和治疗方法不断发展并得到更好的定义。

对于晚期心力衰竭患者，最常见的植入装置是耐用的机械循环支持 (MCS) 系统。这些患者中有 20% 至 30% 患有右心衰竭，需要延长正性肌力支持或短期 MCS。这代表了右心室衰竭的一种复杂形式，并且发现已经提出的不同预测模型并不准确。在许多此类病例中，如果患者符合心脏移植条件，TAH 可以作为 BTT 的替代方案。

另一方面，在当今时代，这种疗法的采用率仍然很低，仅占已批准的耐用机械循环支持植入物的 1.5%，并且大多数中心不提供 TAH 作为标准 BTT 选项。

这份简短报告的目的是介绍作者所在中心的经验并提供该领域的一些新数据。

2017年11月至2021年4月期间，10 例 SynCardia TAH 作为心脏移植的桥梁被植入。由于公司部分供应链中断导致 CE 证书暂停，我们的 TAH 项目于 2021年12月停止。我们检查了被列入移植名单的患者在TAH 植入后的结局，包括 TAH 支持期和心脏移植后的时期。正如之前的研究所提出的，拥有 10 个或更多移植体的中心可以被视为高容量中心，我们的中心正属于此类。

该装置和植入技术已在之前的研究中进行过描述。植入双心室辅助装置 (BiVAD) 而不是左心室辅助装置 (LVAD) 的决定是基于以下血流动力学参数做出的：肺动脉搏动指（PAPi）小于1.85，右心室每搏功指数（RVSWI）小于300mmHg/mL/m2，中心静脉压（CVP）与肺动脉楔压（PAWP）之比小于0.63。当满足这三个标准之一时，我们就进行了 TAH 植入。对于术前接受静脉动脉体外膜肺氧合（VAECMO）支持且无法获得血流动力学参数的患者，我们在VA-ECMO支持和撤机试验期间使用经胸超声心动图（TTE）标准评估右心室大小和功能。这些参数如下：面积变化分数 (FAC) 小于20%，游离壁应变小于9.6%，4D右心室与左心室之比小于0.72，三尖瓣环收缩期偏移 (TAPSE) 小于 8mm。

我们在 TAH 植入方面有严格的政策，没有任何豁免。如果患者满足上述血流动力学或超声心动图标准，我们将进行 TAH，而不是进行 LVAD 植入。

使用设备支持时的中位随访时间为 5个月（四分位距 [IQR]：1-7），移植后的中位随访时间为 42.5个月（IQR：1-46）。

患者签署了发表本报告的知情同意书。

患者平均年龄为46.3岁（范围：20-62），所有患者均为男性。在接受 TAH 植入的10名患者中，6名（60%）成功过渡到移植，中位时间为6.5个月（IQR：6-8），4 名TAH 支持下的患者在住院期间在死亡。TAH 植入后30天的总体死亡率为40% (4/10)。心脏移植后30天、1年和3年的生存率相同，均为66.7%（4/6）。 TAH前接受VA-ECMO支持的患者中，心脏移植存活率为66.6%（2/3），移植后1年存活率为100%（2/2）。患者的术前和术后特征详细见于表1和表2。

在这篇简短的文章中，作者报告了使用 TAH 作为 BTT 的经验，桥接成功率为 60%，移植后1年存活率为 66.7%。本文的结果与最近的报告一致，显示移植存活率为 61%和 69%，1年存活率为86.6%和80%。Arabía等人 和 Carrier 等人也报告了类似的结果。

在作者的研究中，所有机械辅助循环支持机构间登记 1 (INTERMACS 1) 的患者在 TAH 植入前都需要VA-ECMO。最近对VA-ECMO和TAH 联合治疗作为BTT的分析显示了该策略的可行性（60%的患者移植存活，移植后1年存活率为 94%）。作者的研究结果支持这些生存选择有限的极高危患者使用 TAH。

本篇报告中观察到的TAH支持最常见的不良事件是脓毒症、感染、纵隔出血再次手术和需要血液透析的肾功能衰竭，其中脓毒性休克和多系统器官衰竭是最常见的死亡原因。其他作者也报告了类似的发现.

TAH 植入后心脏移植成功的一个关键因素是心脏移植过程中存在的技术挑战（延长的手术准备可能导致冷热缺血时间增加，心包腔重塑可能导致移植物受压）。根据作者的经验，TAH植入后粘连的形成非常严重，并且装置的炎症反应会导致心包膜大量增厚。在TAH 植入过程中，装置上覆盖有合成的 Gore-Tex膜（W.L. Gore and Associates，弗拉格斯塔夫，亚利桑那州，美国），以避免粘连并促进装置的移出和移植。然而，有时我们观察到Gore-Tex膜不足以防止心包粘连和回缩。长时间的TAH支持和术后感染在过度心包粘连的形成中起作用。其他作者也报告了类似的观察结果。

当时在作者的研究所，SynCardia TAH 系统是双心室衰竭患者唯一可用的设备，没有任何其他体外支持设备选择。TAH 计划终止后，使用了 Berlin Heart EXCOR装置（Berlin Heart, GmbH，柏林，德国）。

总之，我们的结果表明，使用 TAH 作为 BTT 可以在最严重患者中达到可接受的结果。尽管 TAH 的未来不确定，但对于需要双心室 BTT或心力衰竭晚期难以生存的特定亚组患者来说，它仍然是一种可行的治疗方法。