American Journal of Perinatology
Issue 01 · Volume 43 · January 2026
Evong et al.
极早产儿在停用帕利珠单抗后第一年与呼吸道合胞病毒相关的住院和门诊就诊增加
目的
2002年至2023年间，帕利珠单抗（palivizumab）是加拿大唯一用于降低高风险婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院的干预措施，但RSV预防领域的进展正在彻底改变这一局面。这种单克隆抗体用于早产儿的资格标准在加拿大10个省和3个地区随时间而变化。国家专业儿科协会（加拿大儿科学会）于2015年修订了其资格推荐意见，取消了妊娠30至32周（WG）早产儿的用药资格。新斯科舍省在下一个流行季遵循了这些推荐意见。本研究旨在确定取消这些先前符合资格婴儿的帕利珠单抗用药是否与RSV相关的住院、死亡或门诊就诊的变化相关。
研究设计
通过链接六个基于人群的省级数据库，我们确定了一个回顾性队列，包括2012年4月至2019年9月期间在新斯科舍省出生、妊娠30至32周且无其他RSV住院（RSV-H）风险因素的婴儿，并对每个婴儿随访至其出生后第一年结束。使用《国际疾病和相关健康问题统计分类》（ICD）中的RSV相关诊断代码来识别RSV相关住院（RSV-H）、门诊就诊（RSV-A）或死亡事件。
结果
在研究期间出生的4835名婴儿中，有250名符合30至32周妊娠的条件并纳入队列。在限制使用帕利珠单抗后，RSV-H增加了约10倍（从无RSV-H（0/123）增加到9.4%；95% CI 5.0, 15.9；风险差 9.4），但未发生RSV相关死亡。RSV-A也从5.7%增加到17.3%（风险差 11.6）。
结论
极早产儿停用预防性抗RSV单克隆抗体与更高的RSV-H和RSV-A风险相关。评估医疗保健政策变化对患者健康的影响对于评估其影响并指导未来在人群层面的决策至关重要。
关键点
停用针对30至32周妊娠极早产儿的预防性抗RSV单克隆抗体（帕利珠单抗）与更高的RSV相关住院（RSV-H）和门诊就诊（RSV-A）风险相关。
取消帕利珠单抗用药导致30至32周妊娠婴儿的RSV住院率升高。
应常规评估医疗保健政策变化对儿童健康的影响。
在政策变更前后均未发现与RSV相关的死亡。
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