内镜下胆囊支架植入术（ETGS）可分别作为等待胆囊切除术或不适合手术的无症状胆囊疾病患者进行选择性胆囊切除术或永久性胆囊引流术的桥接疗法。我们评估了ETGS在这些人群中的中长期疗效。

内镜胆囊引流最近被提议作为经皮胆囊造口术的替代治疗策略，用于有症状的胆囊疾病患者，这些患者具有高手术风险或胆囊切除术被推迟，从而避免了与经皮胆囊造口术相关的不良事件，例如高达20%的病例发生的管移位和渗漏。内镜引流包括内镜经胆囊支架术（ETGS）和内镜超声引导经胆囊支架术（EUGS）。ETGS为计划未来胆囊切除术的患者提供了一种有效疗法，因为它能够保存胆囊解剖结构，并且也可以作为需要永久胆囊引流但有经皮胆囊造口术和EUGS禁忌症的高手术风险患者的适当治疗选择。回顾性研究旨在调查ETGS术后6个月随访（中期）和>6个月随访（长期）中手术风险高或胆囊切除术延期的胆结石相关疾病患者的胆道无事件率。

我们回顾了234例患者（急性胆囊炎= 147），这些患者不适合手术（=50）或延迟胆囊切除术（=184）延迟胆囊切除术，并在2012年至2021年期间接受了ETGS治疗。放置一个7-Fr，15厘米的双猪尾塑料支架进行ETGS，而没有定期进行支架置换。在6个月、1年和≥2年时测定胆道无事件率（即胆囊炎和胆管炎）。

ETGS分三个步骤完成，包括胆囊管插管、胆囊导丝放置和胆囊支架放置，如我们之前的研究中所述。在通过球囊闭塞胆管造影识别胆囊管后，使用0.035英寸导丝或0.025英寸导丝在荧光镜引导下使用位于胆囊管正下方的闭塞球囊进行胆囊管插管。在不成功的情况下，随后使用可弯曲尖端导管如Ultratome XL或带有0.025英寸导丝（角度VisiGlide）的摇摆尖端插管进行胆囊管插管。自2015年以来，研究所提供了直接单操作员经口胆管镜检查（SOC；SpyGlass DS直接可视化系统；波士顿科学），随后在透视下10分钟内进行胆囊管插管不成功的情况下促进胆囊管插管，如前所述。成功放置胆囊导丝后，在导丝上插入7-Fr，15cm，双尾纤塑料支架进入胆囊。

技术成功的定义是通过内窥镜和影像学检查确定支架成功放置在所需位置。临床成功定义为ETGS术后72小时内症状和实验室检查结果消失。 无胆道事件率是指ETGS后未发生与胆结石或胆囊支架相关的胆囊炎和胆管炎。 根据美国消化内镜学会词典审查与手术相关的不良事件。

技术成功率和临床成功率分别为84.6 %（198/234）和97.4 %（193/198）。Kaplan-Meier分析（n = 193）显示，在中位随访期564天（范围200-3001天）期间，≥6个月胆道无事件率为99%（95%0.95–1.00），92%（95%CI 0.87–0.97），2年为76 %（95 %CI 0.65–0.93）。

共有234例手术风险高（n=50）或胆囊切除术延期（n=184）的患者接受了ETGS（表1，图1）。ETGS的总体技术成功率为84.6%（198/234）。透视下ETGS的技术成功率为148/234（64.1%），在额外的SOC指导下增加到84.6%（198/234）。ETGS不成功的占15.4%（36/234）（表1）。36/234（15.4%）中注意到与手术相关的不良事件，但无一需要额外干预或转入重症监护。

6个月随访时（n=193），总体胆道无事件率为99%（95%CI 0.95-1.00）（表2、图2）。在急性胆囊炎患者和无急性胆囊炎患者的6个月亚组分析中（n=193），胆道无事件率分别为98.3%（95%CI 0.90-0.99）和100%（图2）。在急性胆囊炎患者中，两名患者发生复发性胆管炎，分别是由于支架阻塞（n=1）和支架移位（n=1）。

根据Kaplan-Meier分析（n=193），在1年随访时，总胆道无事件率为92%（95%CI 0.87-0.97），≥2年随访时，中位随访564天（范围200-3001天）时为76%（95%CI 0.65-0.93）（表2，图2）。

在急性胆囊炎患者和无急性胆囊炎患者（n=193）的亚组分析中，1年随访时胆道无事件率分别为91.2%（95%CI 0.79-0.96）和94.7%（95%CI 0.80-0.99），≥2年随访时分别为86.2%（95%CI 0.68-0.94）和94.7%（95%CI 0.80-0.99）（图2，表1 s）。在急性胆囊炎患者中，3例患者因支架闭塞而复发胆管炎，3例患者因支架移位而复发胆囊炎。在无急性胆囊炎患者中，4例患者因支架闭塞（n=2）和支架移位（n=2）而复发胆管炎。

ETGS是一种有效的胆道引流方法，对于不能进行胆囊切除或延迟胆囊切除的胆总管结石患者应予以考虑。胆道无事件率≥76%至≥2年进一步支持ETGS在这些患者组中的使用。

这项研究评估了内镜经胆囊支架置入术(ETGS)在高手术风险或推迟胆囊切除术的胆石相关疾病患者中的中长期预后。作者回顾性分析了2012年至2021年间接受ETGS的234名患者。技术成功率和临床成功率分别为84.6%和97.4%。在中位随访564天内，无胆囊炎或胆管炎的胆道事件自由生存率为6个月99%、1年92%和≥2年76%。该研究得出结论,ETGS是一种有效的胆道引流方法,应该考虑在无法进行胆囊切除术或推迟手术的选定病例中使用。

• ETGS具有高技术(84.6%)和临床(97.4%)成功率。

• 胆道事件自由率在6个月时为99%，1年时为92%，≥2年时为76%。

• ETGS是不适合手术或推迟胆囊切除术的患者的有效替代方案。

• ETGS可作为择期胆囊切除术的过渡性治疗或永久性胆囊引流方法。