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本期推荐 & 解读 BY
单飞 | 南昌大学
↓ 消化病学专题丨76
背景
全覆膜自扩张金属支架（FCSEMS）广泛用于内镜下治疗远端恶性胆道梗阻（dMBO）。我们旨在评估将外部塑料支架锚定到dMBO中的FCSEMS的疗效。
内镜胆道支架植入术被认为是治疗远端恶性胆道梗阻（dMBO）的标准方法。由于充分而持久的胆道引流对继续有效的姑息化疗至关重要，因此推荐使用自膨胀金属支架（SEMS），因为它们经久耐用，可减少再次介入的需要。全覆盖型SEMS（FCSEMS）与无覆盖型SEMS（USEMS）相比，在解决因肿瘤生长或上皮增生导致的支架内再狭窄问题方面具有优势。在化疗过程中支架堵塞后，FCSEMS也很容易取出和更换。然而，最近化疗疗效的大幅提高需要进一步警惕支架移位，因为FCSEMS比USEMS更容易发生支架移位。
Endoscopy
Chun Jung Won et al.
中文内容仅供参考，以英文原文为准，欢迎识别二维码阅读。
方法
对dMBO患者进行多中心回顾性队列研究，比较FCSEMSs和带外锚固定塑料支架（EPS）的FCSEMSs支架通畅性。外锚固定时，先在胆管内放置7-Fr双猪尾塑料支架（DPPS），然后并排放置FCSEMS。
所有的内镜检查都是由合格的内镜医生进行的，他们已经进行了1000多次ERCP手术。在胆管造影显示可疑的恶性胆管狭窄部位后，在狭窄处部署了FCSEMS。使用了两种类型的FCSEMS设计，一种是镍钛合金钩和多边形网状表面的交叉金属丝结构，另一种是镍钛合金丝和硅酮覆盖膜。EPS组的受试者在选择性胆道插管后放置两条导丝，先放置7-Fr DPPS，然后并排部署FCSEMS（图1），将DPPS的近端尖端置于FCSEMS之上，如果可能，最好将长度超过10 cm的DPPS进行肝内锚定，以确保近端充分锚定在肝内胆管中，以减少DPPS从狭窄部位脱落。
图1. 在放置完全覆盖的自膨胀金属支架（FCSEMS）和外部塑料支架锚定时的透视（上行）和内镜图像（下行）显示：将两根导丝放置在胆管内，先放置双尾塑料支架，将FCSEMS并排展开。
主要结局指标是EPS锚定的FCSEMS与单独的FCSEMS在支架通畅性方面的比较效果。支架通畅性被定义为支架放置和支架翻修之间的时间，用于任何可归因于迁移或闭塞或其他需要再干预的原因的支架功能障碍。在临床随访期间，使用实验室发现、腹部X光片或计算机断层扫描图像调查支架迁移和闭塞。
结果
总共185例患者中，单纯FCSEMS 65例，FCSEMS合并EPS 120例，支架中位通畅在合并EPS组明显长于单纯FCSEMS组（342 vs 240 d；P=0.04），支架移位率在合并EPS组明显低于单纯FCSEMS组（10.8%vs 27.7%；P=0.01），两组支架闭塞率及不良事件发生率无显著差异。
185名受试者（SNUH 107，NCC 78；中位年龄66；76名女性）的基线特征总结于[表1]。大多数患者患有胰腺癌，98人在手术时患有转移性疾病。两个研究组之间没有发现显著差异，除了胆管造影上的囊管可视化。与单独使用FCSEMS组相比，FCSEMS组中囊管可视化的频率较低（P<0.01）。
表1. 185例远端恶性胆道梗阻患者的基线特征，这些患者采用完全覆盖的自膨胀金属支架（FCSEMS），使用或不使用外部锚定塑料支架（EPS）。
治疗结果见[表2]。在218天和243天的中位随访中，EPS组的FCSEMS支架中位通畅时间（342天，95%CI 237-386天）明显长于仅FCSEMS组（240天，95%CI 127-NA天；P=0.04）（图2）。
表2. 使用完全覆盖的自膨胀金属支架（FCSEMS）和有/无外锚定塑料支架（EPS）的内镜下胆道引流的总体结果。
图2. 带外锚定金属支架（EPS）的完全覆盖自膨胀金属支架（FCSEMS）和单独FCSEMS组的累积通畅率。ERCP，内镜下逆行胰胆管造影。
结论
一种新颖而简单的外固定支架技术可以降低FCSEMS移位的风险，延长支架通畅，而不会显著增加dMBO的不良事件发生率。
讨论
本研究表明，与FCSEMS的独立放置相比，将EPS锚定到FCSEMS的新技术可以显着延长支架通畅的时间。EPS的使用可能与支架迁移的机会显着降低和支架迁移的再介入需求减少有关。
尽管在荟萃分析中报告了FCSEMS显著延长通畅性，但FCSEMS的一个主要问题是其支架迁移的可能性高于USEMS。先前的几项研究显示了锚定皮瓣的抗感染特性、部分覆盖的设计或支架的新型结构；然而，在移除过程中粘膜损伤和潜在出血的机会增加。另一方面，在FCSEMS中添加EPS似乎是一种简单、安全和有效的方法。
总之，研究结果表明，将DPPS外部锚定到FCSEMS是一种简单有效的方法，可以防止支架移位和延长支架通畅，而不会增加不良事件的机会。没有将接受USEMS的患者纳入本研究，这保证了正在进行的临床试验的结果，该试验比较了FCSEMS与EPS和USEMS的使用（NCT05220475）。
全文总结
本研究评估了在患有远端恶性胆道梗阻（dMBO）的患者中，将外部塑料支架（EPS）锚定到完全覆盖自扩张金属支架（FCSEMS）的疗效。作者发现，FCSEMS与EPS组的中位支架通畅时间明显长于FCSEMS单独组。FCSEMS与EPS组的支架移位率也明显较低。两组支架阻塞和不良事件发生率无显著差异。作者得出结论，这种将外部塑料支架锚定的新颖简单技术可能降低FCSEMS移位风险并延长支架通畅时间，而不会显著增加dMBO患者的不良事件发生率。
主要观点
将外部塑料支架（EPS）固定到完全覆盖自扩张金属支架（FCSEMS）上，与单独使用FCSEMS相比，显著延长了支架通畅时间，用于治疗远端恶性胆道梗阻（dMBO）患者。
与单独使用FCSEMS组相比，FCSEMS加EPS组支架移位率显著降低。
两组支架闭塞和不良事件发生率无显著差异。
这种将外部塑料支架固定到FCSEMS上的新技术可能是一种简单有效的方法，可以减少FCSEMS移位并延长支架通畅时间，而不会增加不良事件发生。
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