本期与大家分享来自美国密苏里州，圣路易斯华盛顿大学妇产科的Ebony B. Carter教授等人关于静脉注射用铁与口服铁治疗妊娠期缺铁性贫血(Iron-Deficiency Anemia in Pregnancy ，IVIDA)所做的一项随机对照试验。

目的：缺铁性贫血(Iron-deficiency anemia，IDA)会对孕妇和婴儿造成严重的后果。临床上通常会建议孕妇补充铁剂，但关于其给药途径尚有争议。我们试图进行一项随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，来测试静脉注射用铁和口服铁剂对IDA的孕妇围产期结局的有效性和安全性。

研究设计：这项开放性RCT将孕24至34周的患有IDA(血红蛋白[hgb] <10 g/dL和铁蛋白<30 ng/mL)的孕妇随机分为两组，一组给予口服铁剂，另一组给予单次（1小时以上）静脉注射1000 mg低分子葡聚糖铁。主要结局为分娩时产妇贫血(hgb < 11 g/dL)。次要结局为轻度/中度或严重不良反应、分娩时产妇血红蛋白和铁蛋白、输血、分娩时的年龄、出生体重、新生儿血红蛋白和铁蛋白以及新生儿复合发病率。并按流程对此进行分析。

结果：由于安排协调方面的原因，本试验被提前终止，我们得到的初步数据，可作为更大的、最终的试验的基础。在55名病人中，有38人表示同意参加试验。其中有15人退出试验：5人在随机接受口服铁治疗后接受了产科医生的静脉补铁治疗，10人拒绝接受静脉补铁治疗。其余23例患者被我们纳入分析人群，其中13例接受口服铁治疗，10例接受静脉铁治疗。产妇在分娩时的贫血率(hgb < 11 g/dL)总体上较高，但对于接受静脉铁剂治疗的产妇，其分娩时的贫血率显著降低（85vs. 40%,  p = 0.039）。静脉补铁组孕妇血红蛋白 < 10 g/dL的比例也显著降低(10 vs. 54%， p=0.029)。两组患者均无严重不良反应发生，且轻/中度反应发生率相近。

图1. 实验流程图（在纳入的23名妇女中，10名接受静脉补铁，13名接受口服补铁）。

表1.  两组实验对象的社会人口学情况和产科因素情况。

表2. 妊娠期女性使用口服铁与静脉注射用葡聚糖铁的主要及次要结局。

结论:  静脉补铁可降低分娩时贫血的发生率，本试验可支持一项更大的RCT来进一步比较静脉补铁和口服补铁治疗妊娠期缺铁性贫血的安全性及有效性，以确定临床结果。然而，本研究中发现的问题表明，在进行更大的RCT之前，必须考虑与不同IDA治疗方式相关的患者、临床医生和系统层面的阻碍。

讨论：通过学习本篇文章，我们了解到，与口服铁剂相比，单次静脉铁输注治疗在缺铁性贫血的孕妇分娩时更有效地增加其血红蛋白量。本试验中接受静脉补铁的妇女不需要输血，而口服补铁的妇女需要输血的比例为15%。总而言之，尽管本项试验样本量较小，但该RCT提供了支持使用单剂量静脉铁治疗减少产妇在分娩时发生贫血的证据，并为随后进行更大的双盲有效性的随机对照试验提供了必要的经验，还能够检测围产期输血率的差异。