Xu Q et al.

A Real-world Pharmacovigilance Study Of FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Events For Gender Of Voriconazole Drugs

目的
检测伏立康唑不良事件（AEs）的性别差异，推动个性化医疗发展。

方法
分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）2004年第一季度至2022年第四季度的标准化数据集。采用报告比值比（ROR）、比例报告比值比（PRR）和P值对FAERS数据库数据进行检测，以识别风险信号并量化伏立康唑不良事件中性别差异的存在及程度。

结果
共分析伏立康唑不良反应病例7670例（女性/男性：2785/4885），发现以下不良事件在男性患者中显著更常见：药物相互作用（ROR 1.30（1.10,1.54））；死亡和猝死（ROR 1.31（1.06,1.61））；光化性角化病（ROR 1.98（1.10,3.57））。

结论
通过FAERS数据分析，我们发现性别是伏立康唑相关不良事件的重要影响因素。尽管受限于公开数据源的固有局限，本研究结果仍需未来验证，但同时也为个性化副作用分析提供了潜在参考依据。

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