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新闻
新型新冠肺炎mRNA疫苗在妊娠期的安全相关结果 2023-05-18

#Thieme未来星计划荣誉推出妇产与小儿科学专题,我们将与未来星计划的小伙伴们持续推荐解读产科学、新生儿科学、围产科学和母胎医学等相关的论文与研究,欢迎关注。同时,欢迎感兴趣的小伙伴加入我们。

本期推荐 & 解读  BY

李晓雨 | 首都医科大学

↓ 妇产与小儿科学专题丨84

自2019年12月份以来,严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的流行已经席卷全球绝大部分区域[1-2] 。虽然经过全球人民的共同努力已经积累了一套安全有效的疫情防控策略,但遗憾的是,截至目前我们仍不得不承认“与病毒共存”可能是全世界人民未来较长一段时间的生活常态。因此疫苗的接种也是当前新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控的重要且必要的手段[3] 。但是因妊娠期女性处于特殊的生理状态,目前国内对该生理状态下疫苗的接种安全性数据不足,美国妇产科学院和母胎医学协会目前的建议强烈主张对所有孕妇进行疫苗接种,但孕妇与非孕妇在临床显著投诉方面的具体差异仍不清楚。

Original Article


Safety-Related Outcomes of Novel mRNA COVID-19 Vaccines in Pregnancy

Nakahara et al.

Am J Perinatol 2022; 39(13): 1484-1488
DOI: 10.1055/a-1745-1168

目的:旨在描述接受2019年mRNA冠状病毒病(新冠肺炎)疫苗的孕妇队列的安全性概况和人口学数据。

研究设计:本研究为一项前瞻性队列研究。研究对象为从2020年12月14日至2021 年1月28日接受了FDA批准的mRNA新冠肺炎疫苗免疫的妊娠女性,与接种改疫苗的年龄匹配的女性非妊娠对照组1:2匹配。收集两组人群的相关数据及结果,进行统计学分析,进而了解接受2019年mRNA冠状病毒病(新冠肺炎)疫苗的孕妇队列的安全性概况和人口学数据。

主要结果定义为原始安全数据中定义的任何疫苗相关投诉。

次要结果包括特殊投诉、新冠肺炎筛查试验和新冠肺炎阳性试验。

结果:83名接种疫苗的孕妇与166名女性对照组进行了配对。两组之间没有种族或民族差异。孕妇的平均BMI低于非孕妇(26.1±5.9比29.2±8.0)。每组超过96%的人完成了给药计划。孕妇的平均孕龄为18.4±9.2周妊娠,见下表。

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孕妇和非孕妇接种疫苗后的投诉频率没有差异(18.1对16.9%)。在报告的投诉中,孕妇组更可能会出现发烧(4.8%对0.6%)和胃肠道症状(4.8%比0%),非妊娠患者在第二次给药前(10.2%)比给药后(8.1%)有较高比例的投诉,而孕妇在第二剂后(12.3%)比第一剂后(6.0%)有更多的投诉。这些差异没有达到统计学意义。第一次和第二次剂量之间的间隔取决于接种的疫苗类型。各组之间的投诉时间差异无统计学差异,见下表。

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结论:本研究所新冠肺炎疫苗接种的副作用在妊娠和非妊娠个体之间相对相似,两组均未发生严重并发症。

参考文献:

1、Ammad Ud Din M, Boppana LKT. An update on the 2019- nCoV outbreak[J]. Am J Infect Control, 2020, 48(6): 713. [2] Lai CC, Shih TP, Ko WC, et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus

2、 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): the epidemic and the challenges[J]. Int J Antimicrob Agents, 2020, 55(3): 105924.

3、 World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) pandemic[EB/OL]. [2021-07-27]. https://www.who.int/emergencies/ diseases/novel-coronavirus-2019